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Newspg电子官方网站通过ISO9001及ISO13485双体系认证
发布时间：2019/5/21 9:47:42 点击次数：1762次
2019年5月16日，pg电子官方网站（北京）生命科学技术有限公司经过国联标准认证公司现场审核，顺利通过ISO9001：2015和ISO13485：2016体系认证，获得《质量体系认证证书》和《医疗器械管理体系认证证书》。本次认证的通过，是对pg电子官方网站质量管理体系建设情况、技术服务质量和产品质量的肯定，对公司树立良好的企业形象和信誉具有重要意义，也标志着pg电子官方网站进入了规范化、标准化和科学化的现代企业发展轨道。
pg电子官方网站从事蛋白质和细胞生物学相关技术服务和产品的研发工作，规范的管理和质量控制对公司的发展至关重要。公司在建设质量管理体系过程中，多次召开内部培训会议，沟通和强化全体员工的责任意识、管理意识和质量意识，建立“100%责任“的团队协作文化。
公司成立以来，承接了大量高校、科研院所、制药企业的生物技术药物开发、诊断试剂开发、科学研究等方面的技术服务工作，公司的生物试剂类产品也获得了科研、工业用户的认可。公司在服务客户的过程中，逐步建立了规范地外部对接和内部管理制度，通过公司的管理体系和技术平台能快速、高效地完成方案设计、项目实施和结果整理，以满足客户的需求。
ISO9001：2015简介
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意度。凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。
ISO13485：2016简介
ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求”，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。2017年11月为止的执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。
